17417-180308LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:

17417-180308
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Mezym® 20 000 V
zarnās šķīstošās tabletes
Pancreatis pulvis
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Mezym rūpīgi, lai no zāļu lietošanas
iegūtu vislabākos rezultātus.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
- Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 14 dienām, Jums jāsazinās ar
savu ārstu.
- Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Mezym un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms Mezym lietošanas
3. Kā lietot Mezym
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Mezym
6. Sīkāka informācija
1. KAS IR MEZYM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Mezym 20 000 V zarnās šķīstošo tablešu sastāvā ir cūkas aizkuņģa dziedzera pulveris.
Mezym lieto gadījumos, kad ir aizkuņģa dziedzera gremošanas fermentu veidošanās un
izdalīšanās traucējumi (enzīmu aizstājterapijai).
2. PIRMS MEZYM LIETOŠANAS
Nelietojiet Mezym šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cūkas olbaltumiem vai pret kādu citu
Mezym sastāvdaļu;
- ja Jums ir akūts aizkuņģa dziedzera iekaisums;
- ja Jums ir hroniska aizkuņģa dziedzera iekaisuma akūts paasinājums slimības pilnas
izpausmes fāzē.
Īpaša piesardzība, lietojot Mezym, nepieciešama šādos gadījumos:
- zarnu aizsprostojumam līdzīgi simptomi. Zarnu aizsprostojums (obstrukcija) ir zināma
komplikācija pacientiem ar cistisko fibrozi. Tādēļ zarnu aizsprostojumam līdzīgu
simptomu gadījumā jāņem vērā zarnu sašaurinājuma iespējamība;
- Mezym sastāvā ir aktīvi enzīmi, tāpēc atbrīvojoties mutes dobumā, piemēram, košļājot,
iespējams gļotādas bojājums (čūlas). Tāpēc jāievēro, ka Mezym 20 000 V zarnās
šķīstošās tabletes ir jānorij veselas.
Citu zāļu lietošana
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis,
arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
17417-180308
Aizkuņģa dziedzera pulveri saturošu zāļu lietošana var mazināt folijskābes uzsūkšanos
(nokļūšanu asinīs), kas nozīmē, ka var būt nepieciešama papildus folijskābes lietošana.
Vienlaikus Mezym lietošana var pavājināt iekšķīgi lietojamo pretdiabēta (glikozes līmeni
asinīs pazeminošo) zāļu akarbozes un miglitola iedarbību.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nav adekvātu datu par Mezym lietošanu grūtniecēm. Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Mezym nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav nepieciešama īpaša piesardzība, jo šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli un
apkalpot mehānismus.
Svarīga informācija par kādu no Mezym sastāvdaļām
Šo zāļu sastāvā ir laktoze. Tāpēc, lūdzu, ja zināt, ka Jums ir noteiktu cukuru nepanesība,
lietojiet Mezym pēc konsultēšanās ar savu ārstu.
3. KĀ LIETOT MEZYM
Pieaugušie (arī gados vecāki cilvēki) un bērni
Mezym devu nosaka aizkuņģa dziedzera mazspējas smaguma pakāpe.
Piemēroto devu nosaka individuāli. Parasti ēšanas laikā lieto pa 1 – 2 tabletēm.
Atkarā no maltītes veida un zināmās vai noteiktās gremošanas traucējumu smaguma pakāpes
nepieciešamā deva var būt arī daudz lielāka.
Īpaši pacientiem ar cistisko fibrozi, ņemot vērā maltītes apjomu un sastāvu, deva nedrīkst
pārsniegt atbilstošai tauku sagremošanai nepieciešamo enzīmu daudzumu. Devu drīkst
palielināt tikai ārsta uzraudzībā un, mazinoties simptomiem (piemēram, steatorejai un sāpēm
vēderā), tā atbilstoši jāsamazina. Enzīmu dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 000 – 20 000
vienību lipāzes/kg ķermeņa masas.
Tabletes jānorij veselā veidā un jāuzdzer pietiekami daudz šķidruma.
Ilgstošas ārstēšanas nepieciešamību nosaka ārsts.
Ja esat lietojis Mezym vairāk nekā noteikts
Ņemot vērā šo tablešu sastāvdaļas, saindēšanās ir maz ticama. Turpiniet ierasto zāļu
lietošanas shēmu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, Mezym var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Novērtējot nevēlamās blakusparādības, par pamatu tiek izmantots šāds sastopamības
iedalījums:
ļoti bieži: vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem pacientiem
bieži: mazāk nekā 1 no 10, bet vairāk nekā 1 no 100 ārstētajiem pacientiem
retāk: mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 ārstētajiem pacientiem
reti: mazāk nekā 1 no 1000, bet vairāk nekā 1 no 10 000 ārstētajiem pacientiem
17417-180308
ļoti reti: mazāk nekā 1 no 10 000 ārstētajiem pacientiem, sastopamība nav zināma (nav
iespējams noteikt no pieejamajiem datiem)
Svarīgas blakusparādības vai pazīmes, kurām jāpievērš uzmanība, un rīcība, ja Jums
tās rodas
Ja Jums rodas kāda no tālāk minētajām blakusparādībām, pārtrauciet Mezym lietošanu un
nekavējoties dodieties pie ārsta, ja iespējams.
Ļoti retos gadījumos pēc aizkuņģa dziedzera pulvera lietošanas aprakstītas tūlītējā tipa
alerģiskas reakcijas (piemēram, ādas izsitumi, šķavas, asarošana, bronhu spazmas), kā arī
alerģiskas reakcijas gremošanas traktā. Pacientiem ar specifiskiem aizkuņģa dziedzera
darbības traucējumiem (cistisko fibrozi) ļoti reti pēc lielu aizkuņģa dziedzera pulvera devu
lietošanas aprakstīta sašaurinājumu veidošanās zarnu tālākajās daļās (ileocekālā apvidū un
lokzarnas augšupejošā daļā).
Citas iespējamās blakusparādības
Pacientiem ar cistisko fibrozi, īpaši tiem, kuri lieto lielas aizkuņģa dziedzera pulvera devas,
iespējama pastiprināta urīnskābes izdalīšanās urīnā. Tāpēc šiem pacientiem jāpārbauda
urīnskābes izdalīšanās urīnā, lai izvairītos no urīnskābes akmeņu veidošanās.
Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām ziņot
ārstam vai farmaceitam.
5. KĀ UZGLABĀT MEZYM
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot Mezym, ja beidzies uz kārbiņas un plāksnītes norādītais derīguma termiņš. Derīguma
termiņs attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāšanas apstākļi
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet
farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko Mezym 20 000 V zarnās šķīstošās tabletes satur
- Aktīvā viela ir 200 – 266,67 mg cūkas aizkuņģa dziedzera pulvera
(Lipāzes aktivitāte 20 000 EFV* tabletē
Amilāzes aktivitāte ne mazāk kā 12 000 EFV tabletē
Proteāzes aktivitāte ne mazāk kā 900 EFV tabletē)
* Eiropas Farmakopejas vienības
- Pārējās sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, krospovidons,
koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts (Ph. Eur.) [augu], hipromeloze,
metakrilskābes – etilakrilāta kopolimērs (1:1 dispersijā), trietilcitrāts, talks, simetikona
emulsija, kas sastāv no simetikona, metilcelulozes, sorbīnskābes (Ph. Eur.) un ūdens,
kā arī makrogols 6000, karmelozes nātrija sāls, polisorbāts 80 [augu], vaniļas
aromatizators, bergamotes aromatizators, titāna dioksīds (E 171).
17417-180308
Mezym 20 000 V zarnās šķīstošo tablešu ārējais izskats un iepakojums
Mezym ir baltas vai iepelēkas, apaļas tablets ar nedaudz izliektām virsmām.
Iepakojumā ir 50, 100 vai 200 tablešu.
Visi iepakojuma veidi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Vācija
Šī lietošanas instrukcija apstiprināta 2008. gada ...

結果 (日本語) 1:

17417 180308LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: ZĀĻU INFORMĀCIJA LIETOTĀJAMMezym ® V 20000Šķīstošās zarnās の丸薬歯磨き PancreatisIzlasiet Uzmanīgi における instrukciju、あなた svarīgu informāciju tā サトゥルその。Šīs zāles と pieejamas receptes の bez。トメルを jālieto rūpīgi、ライない zāļu Mezym lietošanasvislabākos iegūtu rezultātus。- Saglabājiet SI instrukciju!Iespējams vēlāk pārlasīt、vajadzēs の ka。- それを nepieciešama 補足 vaicājiet farmaceitam informācija padoms、ヴァイ。- それ stāvoklis pasliktinās ヴァイ neuzlabojas veselības pēc 14 dienām、jāsazinās、または後者の ārstu。- それ kādas blakusparādības novērojat 何 instrukcijā šajā minētas、ヴァイ kāda e ないです。blakusparādībām minētajām izpaužas の自身の izstāstiet、lūdzu、ārstam ヴァイに楽しみがたくさんfarmaceitam。Varat uzzināt Šajā instrukcijā:1. 人と国連 kādam nolūkam Mezym キャスト2. Pirms Mezym lietošanas3. lietot Mezym Kā4 blakusparādības Iespējamās5 Mezym Kā uzglabāt6 Sīkāka informācija1. 人と国連 KĀDAM NOLŪKAM MEZYM キャストZarnās šķīstošo tablešu V 20000 Mezym sastāvā と aizkuņģa dziedzera cūkas pulveris。Mezym キャストと aizkuņģa dziedzera gadījumos、酵素 veidošanās 国連 gremošanastraucējumi izdalīšanās (aizstājterapijai enzīmu)。2. PIRMS MEZYM LIETOŠANASNelietojiet šādos gadījumos Mezym:- それかなりクールなプール kādu ヴァイ citu の cūkas olbaltumiem のかなりクールなプール、alerģija (jutība paaugstināta) にMezym sastāvdaļu;- それを aizkuņģa dziedzera iekaisums akūts;- hroniska dziedzera iekaisuma akūts paasinājums slimības aizkuņģa 完了fāzē izpausmes.Piesardzība、lietojot、Īpaša nepieciešama šādos gadījumos Mezym:- aizsprostojumam līdzīgi simptomi zarnu。Aizsprostojums Zarnu (閉塞) と zināmapacientiem または cistisko fibrozi komplikācija。Zarnu aizsprostojumam līdzīgu Tādēļsimptomu jāņem vērā zarnu sašaurinājuma iespējamība gadījumā;- Sastāvā、aktīvi enzīmi、Mezym tāpēc atbrīvojoties dobumā košļājot、piemēram、ミュート、iespējams bojājums gļotādas (čūlas)。Jāievēro Tāpēc、ka zarnās V 20000 MezymŠķīstošās 錠剤や veselas jānorij。Citu zāļu lietošanaĀrstam Pastāstiet ヴァイ visām zālēm farmaceitam パー lietojat ヴァイ pēdējā laikā 燃料 lietojis でパー tādām、arī ko izsniedz receptes bez。17417 180308Dziedzera Aizkuņģa saturošu lietošana mazināt エアゾール zāļu var uzsūkšanos folijskābes(asinīs nokļūšanu)、nepieciešama nozīmē があります、ka folijskābes lietošana var サプリメントします。Vienlaikus lietošana pavājināt iekšķīgi lietojamo Mezym var pretdiabēta (līmeni glikozespazeminošo asinīs akarbozes 国連 miglitola iedarbību zāļu)。Grūtniecība 国連 zīdīšanas 期間Jebkuru konsultējieties Pirms zāļu lietošanas ārstu ヴァイや farmaceitu。NAV adekvātu パー grūtniecēm datu Mezym lietošanu。Cilvēkam nav zināms Iespējamais リスク。Mezym nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošanaNav nepieciešama īpaša piesardzība, jo šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli unapkalpot mehānismus.Svarīga informācija par kādu no Mezym sastāvdaļāmŠo zāļu sastāvā ir laktoze. Tāpēc, lūdzu, ja zināt, ka Jums ir noteiktu cukuru nepanesība,lietojiet Mezym pēc konsultēšanās ar savu ārstu.3. KĀ LIETOT MEZYMPieaugušie (arī gados vecāki cilvēki) un bērniMezym devu nosaka aizkuņģa dziedzera mazspējas smaguma pakāpe.Piemēroto devu nosaka individuāli. Parasti ēšanas laikā lieto pa 1 – 2 tabletēm.Atkarā no maltītes veida un zināmās vai noteiktās gremošanas traucējumu smaguma pakāpesnepieciešamā deva var būt arī daudz lielāka.Īpaši pacientiem ar cistisko fibrozi, ņemot vērā maltītes apjomu un sastāvu, deva nedrīkstpārsniegt atbilstošai tauku sagremošanai nepieciešamo enzīmu daudzumu. Devu drīkstpalielināt tikai ārsta uzraudzībā un, mazinoties simptomiem (piemēram, steatorejai un sāpēmvēderā), tā atbilstoši jāsamazina. Enzīmu dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 000 – 20 000vienību lipāzes/kg ķermeņa masas.Tabletes jānorij veselā veidā un jāuzdzer pietiekami daudz šķidruma.Ilgstošas ārstēšanas nepieciešamību nosaka ārsts.Ja esat lietojis Mezym vairāk nekā noteiktsŅemot tablešu sastāvdaļas saindēšanās vērā ショーと maz ticama。Ierasto Turpiniet zāļushēmu lietošanas。それを kādi jautājumi パー SI lietošanu、jautājiet の zāļu ārstam ヴァイ farmaceitam。4 BLAKUSPARĀDĪBAS IESPĒJAMĀSTāpat kā var izraisīt zāles cit、blakusparādības、kaut Mezym arī izpaužas tās 全然。Nevēlamās blakusparādības Novērtējot パー šāds sastopamības は、両方の izmantots の基礎を築いたiedalījums:vairāk nekā ļoti bieži: 1 ない ārstētajiem pacientiem 10bieži mazāk nekā: 1 vairāk nekā ārstētajiem 100 pacientiem 1 がない 10 ないです。retāk mazāk nekā: 1 ない vairāk nekā 100 ですが 1 ない ārstētajiem pacientiem 1000mazāk nekā 1 ない: 珍しい 1000 vairāk nekā が 1 ない ārstētajiem pacientiem 1000017417 180308珍しい mazāk nekā ļoti: 1 ない ārstētajiem pacientiem 10000、sastopamība nav (純資産 zināmaiespējams pieejamajiem noteikt なし datiem)Blakusparādības Svarīgas ヴァイ jāpievērš uzmanība、pazīmes、kurām 国連 rīcība します。tās ローズそれ minētajām blakusparādībām kāda なしの tālāk ローズ、pārtrauciet lietošanu 国連 Mezymnekavējoties 円 ārsta iespējams dodieties それ。Ļoti aizkuņģa dziedzera gadījumos 珍しい pēc aprakstītas tūlītējā lietošanas pulvera tipaalerģiskas (ādas izsitumi、piemēram、šķavas、asarošana、bronhu 痙攣)、反応 kā arīgremošanas traktā alerģiskas の反応。Pacientiem または aizkuņģa dziedzera specifiskiemdarbības traucējumiem (cistisko fibrozi) ļoti reti pēc lielu aizkuņģa dziedzera pulvera devulietošanas aprakstīta sašaurinājumu veidošanās zarnu tālākajās daļās (ileocekālā apvidū unlokzarnas augšupejošā daļā).Citas iespējamās blakusparādībasPacientiem ar cistisko fibrozi, īpaši tiem, kuri lieto lielas aizkuņģa dziedzera pulvera devas,iespējama pastiprināta urīnskābes izdalīšanās urīnā. Tāpēc šiem pacientiem jāpārbaudaurīnskābes izdalīšanās urīnā, lai izvairītos no urīnskābes akmeņu veidošanās.Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām ziņotārstam vai farmaceitam.5. KĀ UZGLABĀT MEZYMUzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.Nelietot Mezym, ja beidzies uz kārbiņas un plāksnītes norādītais derīguma termiņš. Derīgumatermiņs attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.Uzglabāšanas apstākļiZālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājietfarmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.6. SĪKĀKA INFORMĀCIJAKo Mezym 20 000 V zarnās šķīstošās tabletes satur- Aktīvā viela ir 200 – 266,67 mg cūkas aizkuņģa dziedzera pulvera(Lipāzes aktivitāte 20 000 EFV* tabletēAmilāzes aktivitāte ne mazāk kā 12 000 EFV tabletēProteāzes aktivitāte ne mazāk kā 900 EFV tabletē)* Eiropas Farmakopejas vienības- Pārējās sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, krospovidons,koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts (Ph. Eur.) [augu], hipromeloze,metakrilskābes – etilakrilāta kopolimērs (1:1 dispersijā), trietilcitrāts, talks, simetikonaemulsija, kas sastāv no simetikona, metilcelulozes, sorbīnskābes (Ph. Eur.) un ūdens,kā arī makrogols 6000, karmelozes nātrija sāls, polisorbāts 80 [augu], vaniļasaromatizators, bergamotes aromatizators, titāna dioksīds (E 171).17417-180308Mezym 20 000 V zarnās šķīstošo tablešu ārējais izskats un iepakojumsMezym ir baltas vai iepelēkas, apaļas tablets ar nedaudz izliektām virsmām.Iepakojumā ir 50, 100 vai 200 tablešu.Visi iepakojuma veidi tirgū var nebūt pieejami.Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājsBERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)Glienicker Weg 12512489 Berlin, VācijaŠī lietošanas instrukcija apstiprināta 2008. gada ...